10x Vardenafil

Co to jest Vardenafil?
Vardenafil ma postac malych, okraglych, pomaranczowych tabletek i zawiera substancje czynna wardenafil (5, 10 lub 20mg).

W jakim celu stosuje sie Vardenafil?
Preparat jest stosowany w leczeniu zaburzen erekcyjnych (zwanych impotencja) u doroslych mezczyzn, polegajacych na niezdolnosci do uzyskania lub utrzymania wzwodu pracia (erekcji) w stopniu wystarczajacym dla osiagniecie satysfakcjonujacego stosunku plciowego. Warunkiem skutecznosci preparatu Vardenafil jest stymulacja seksualna. Lek jest dostepny wylacznie na recepte.

Jak stosowac preparat Vardenafil?
Zalecana dawka preparatu Vardenafil jest 10mg, przyjmowane w trakcie lub bez posilku, na okolo 25 do 60 minut przed rozpoczeciem aktywnosci seksualnej. Poczatek dzialania preparatu Vardenafil moze byc opózniony, jezeli lek przyjmuje sie z posilkiem wysokotluszczowym. W zaleznosci od skutecznosci i dzialan niepozadanych dawke leku mozna zwiekszyc do 20mg lub zmniejszyc do 5mg. Pacjenci z zaburzeniem czynnosci watroby lub ciezkim zaburzeniem czynnosci nerek powinni rozpoczac leczenie od dawki 5mg. Maksymalna czestotliwosc zazywania to 1 tabletka na dobe.

Jak dziala preparat Vardenafil ?
Substancja czynna preparatu Viagra, syldenafil, nalezy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5). Syldenafil hamuje enzym fosfodiesterazy, który normalnie powoduje rozpad substancji znanej pod nazwa cyklicznego GMP (cGMP). Podczas normalnej stymulacji seksualnej cGMP jest produkowany w praciu, gdzie powoduje rozkurcz miesni gladkich cial jamistych (corpora cavernosa), pozwalajacy na wiekszy naplyw krwi do cial jamistych, co wywoluje erekcje. Hamujac rozpad cGMP, preparat Viagra przywraca prawidlowy wzwód. W tym celu potrzebna jest jednak nadal stymulacja seksualna.

Jak badano preparat Vardenafil ?
Preparat badano w czterech glównych badaniach z udzialem 2431 pacjentów w wieku 20-83 lat, u których jego dzialanie porównywano z placebo (leczenie obojetne). Jedno badanie przeprowadzono u pacjentów z cukrzyca, a inne u pacjentw po prostatektomii (usunieciu gruczolu prostaty). Wyznacznikiem skutecznosci byla zdolnosc uzyskania i utrzymania erekcji. Informacje zapisywano w dwóch kwestionariuszach wypelnianych w domu.

Jakie korzysci ze stosowania Vardenafil zaobserwowano w badaniach?
We wszystkich badaniach preparat Vardenafil okazal sie pod kazdym wzgledem znacznie skuteczniejszy od placebo.

Jakie ryzyko wiaze sie ze stosowanie Vardenafil ?
Najczestsze dzialania niepozadane (u wiecej niz 1 pacjenta na 10) to ból glowy i zaczerwienienie twarzy. Pelny wykaz wszystkich zglaszanych dzialan niepozadanych przedstawiono w ulotce dla pacjenta. Preparatu Vardenafil nie powinny stosowac osoby nadwrazliwe (uczulone) na wardenafil lub którykolwiek ze skladników leku, i u których nie jest wskazana aktywnosc seksualna (np. mezczyzni z ciezkimi chorobami ukladu krazenia, jak dlawica piersiowa lub ciezka niewydolnosc serca). Preparatu Vardenafil nie powinni takze przyjmowac pacjenci, którzy doznali utraty widzenia spowodowanej zaburzeniami przeplywu krwi do nerwu w galce ocznej (NAION, czyli niedokrwienna przednia neuropatia nerwu wzrokowego). Przeciwwskazane jest przyjmowanie preparatu Vardenafil z azotanami (leki stosowanie w leczeniu dlawicy piersiowej). Poniewaz preparatu Vardenafil nie badano na pacjentach z ciezka niewydolnoscia watroby lub nerek, z zaburzeniami cisnienia krwi, po niedawno przebytym udarze lub zawale miesnia sercowego (ataku serca), nie powinni oni go stosowac. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie preparatu Vardenafil z niektórymi lekami, jak etokonazoli i itrakonazol (leki przeciwgrzybiczne), lub ritonawir i aindinawir (stosowane w leczeniu AIDS).

Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Vardenafil ?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zdecydowal, ze korzysci ze stosowania preparatu Vardenafil przewyzszaja ryzyko zwiazane z leczeniem mezczyzn z zaburzeniami erekcji. Komitet zalecil przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Vardenafil do obrotu.

Inne informacje o preparacie Vardenafil
Dnia 6 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznala firmie Bayer AG pozwolenie na dopuszczenie preparatu Vardenafil do obrotu, wazne na terytorium calej Unii Europejskiej.